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檢驗科預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序

時間:2025-10-14 11:43:59 好文 我要投稿
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檢驗科預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序

  隨著個人素質(zhì)的提升,措施不再是罕見的東西,措施是針對情況采取的處理辦法。那么相關(guān)的措施到底是怎么制定的呢?以下是小編幫大家整理的檢驗科預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序,歡迎大家分享。

  檢驗科預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序

  1目的

  分析潛在的原因,以防止不合格項發(fā)生,保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

  2范圍

  適用于本檢驗科預(yù)防措施的制定、實施與驗證及持續(xù)改進(jìn)活動的開展。

  3職責(zé)

  3.1科主任負(fù)責(zé)預(yù)防措施的批準(zhǔn)。

  3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出預(yù)防措施要求、編制計劃和對各部門預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗證。

  3.3由有關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行預(yù)防措施的制定和實施。

  4工作程序

  4.1預(yù)防措施

  4.1.1質(zhì)量信息的收集

  各部門應(yīng)及時收集用于提供分析和發(fā)現(xiàn)潛在不合格因素的信息,這些信息包括:

  a)各類質(zhì)量統(tǒng)計報表;

  b)客戶投訴信息和客戶調(diào)查信息;

  c)檢驗記錄、報告反映的質(zhì)量信息;

  d)檢驗過程和檢驗現(xiàn)場得到的質(zhì)量信息;

  e)內(nèi)外部的審核報告和管理評審報告;

  f)糾正、預(yù)防措施執(zhí)行記錄。

  4.1.2識別潛在的不合格因素

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人分析所收集的質(zhì)量信息,識別潛在不合格因素,發(fā)現(xiàn)變化趨勢,采取預(yù)防措施。

  4.1.3預(yù)防措施的制定、實施與驗證

  (1)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格因素后報告科主任,召集相關(guān)部門商討原因,定出預(yù)防措施,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)出《預(yù)防措施制定、執(zhí)行、監(jiān)控計劃》,并由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織責(zé)任部門實施。

  (2)責(zé)任部門收到《預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表》后,應(yīng)立即組織有關(guān)人員,從人、機(jī)、物、法、環(huán)等方面分析產(chǎn)生的原因,并針對潛在的不合格原因制定預(yù)防措施,報科主任批準(zhǔn)實施。

  (3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對預(yù)防措施效果進(jìn)行驗證。并對效果不理想的預(yù)防措施,重新提出預(yù)防措施要求,直到效果達(dá)到滿意。

  4.1.4文件修改與記錄保存

  (1)需要修改相關(guān)文件的按照《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行修改。

  (2)文控員負(fù)責(zé)收集保存《預(yù)防措施處理表》。

  4.2客戶調(diào)查信息的收集

  綜合組負(fù)責(zé)人每月對臨床科室進(jìn)行一次以上不滿意度調(diào)查,每季度進(jìn)行五十人份患者的不滿意度調(diào)查,匯總分析后交科主任,科主任責(zé)成相關(guān)責(zé)任部門實施糾正或預(yù)防措施。

  5支持性文件

  5.1文件控制程序

  5.2不符合檢驗工作控制程序

  5.3記錄管理程序

  6記錄和表單

  6.1預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表 ABCD-2-14/01

  6.2預(yù)防措施處理表 ABCD-2-14/02

  6.2不滿意度調(diào)查表ABCD-2-14/03

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