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質(zhì)量負責人崗位職責
在現(xiàn)在社會，我們每個人都可能會接觸到崗位職責，崗位職責是一個具象化的工作描述，可將其歸類于不同職位類型范疇。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非�？鄲腊�，下面是小編幫大家整理的質(zhì)量負責人崗位職責，歡迎閱讀與收藏。
質(zhì)量負責人崗位職責1
1、負責新建項目實驗室部分的圖紙審核確認，實驗室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認與安裝調(diào)試。
2、負責牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的'文件編制及實施;
3、與相關(guān)部門人員一道負責項目建設(shè)過程中涉及的藥政管理。
質(zhì)量負責人崗位職責2
1.負責質(zhì)量檢驗的記錄，對檢查結(jié)果的。正確性負責；
2.負責對工序中的'產(chǎn)品做出不合格的判定與處理；
3.負責主要受壓元件在制作過程中的標識檢驗。
4.對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或質(zhì)量隱患及時向上級領(lǐng)導匯報并提出解決方案和合理化建議。
質(zhì)量負責人崗位職責3
1.負責質(zhì)量管理及控制
2.負責醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更和維護，與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作
3.負責市場監(jiān)督抽查的.銜接、跟蹤和記錄工作
4.負責組織、建立及維護公司質(zhì)量管理體系運行等相關(guān)工作
5.負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
質(zhì)量負責人崗位職責4
崗位職責：
1、負責全面質(zhì)量管理工作。
2、負責復制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導催促文件的落實。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風險評估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負責。
5、幫助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參加自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，幫助組織開展質(zhì)量管理教導與培訓。
7、上級領(lǐng)導支配的`其他工作。
任職資歷：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。
2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作閱歷。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人證書，認識新版GSP。
5、高度責任感，具管理本事，會基礎(chǔ)的計算機操作本事，擅長交流協(xié)調(diào)。
6、可以自立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
質(zhì)量負責人崗位職責5
一、在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下，負責質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責；
二、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的`質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；
三、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護公司質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；
四、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；
五、負責對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批；
六、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；
七、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施；
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負責人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。
質(zhì)量負責人崗位職責6
1、目的：
為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。
2、依據(jù)：
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第55條。
3、適用范圍：
適用于質(zhì)量管理人員。
4、責任
�。嘿|(zhì)量管理人員對本職責的實施負責。
5、工作內(nèi)容：
5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的'質(zhì)量檔案。
5.4負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
5.5負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決；
5.6.2對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決；
5.6.3對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。
5.6.4對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。
5.6.5對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進行確認、否決。
5.7協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓。
5.8負責質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。
5.9負責藥品驗收的管理，負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。
5.10負責收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、直接責任:
6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責。
6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。
6.3對首營品種和首營企業(yè)的審核負責。
7、考核指標：
7.1質(zhì)量管理體系運行的有效性。
7.2質(zhì)量管理體系的運行效率。
7.3首營企業(yè)和首營品種的準確性。
7.4各項崗位職責完成情況。
8、任職資格：
8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學技術(shù)、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
8.3具有職業(yè)責任感，能堅持原則。
質(zhì)量負責人崗位職責7
1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運行，負責質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實;
2、負責本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;
3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故，負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;
4、負責組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報告;
5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的問題，采取糾正或預防措施，并進行跟蹤驗證;
6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;
7、負責檢測報告的`審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量負責人崗位職責8
1、負責實驗室CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負責實驗室質(zhì)量目標的管理，審核實驗室各質(zhì)量目標完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標改進工作的落實情況;
4、負責實驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施;
5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質(zhì)量控制;
6、負責組織實驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負責實驗室質(zhì)量改進工作的'組織、實施，協(xié)調(diào);
8、負責客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。
質(zhì)量負責人崗位職責9
1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)；
2、負責組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行；
3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標、年度工作計劃，落實相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)；
4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性，購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進行動態(tài)管理；
5、指導并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的.質(zhì)量管理工作，定期組織對企業(yè)庫存藥品進行質(zhì)量檢查；
6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；
7、負責假劣藥品的報告；
8、負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核；
9、按內(nèi)審小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審，對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核；負責匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄，形成內(nèi)審報告，經(jīng)質(zhì)量負責人審核后，報企業(yè)負責人批準；
10、指導風險管理政策的執(zhí)行，確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中。
11、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，負責對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價。
質(zhì)量負責人崗位職責10
質(zhì)量負責人崗位職責
1、在主任的領(lǐng)導下，負責試驗室的檢測質(zhì)量工作。
2、負責制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負責，領(lǐng)導質(zhì)量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測報告，負責質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的.處理。
5、負責檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負責質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。
7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質(zhì)量進行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。
9、技術(shù)負責人不在崗時，履行技術(shù)負責人的職責。
工程質(zhì)量負責人崗位職責
1. 負責建立質(zhì)量保證體系。
2. 對施工現(xiàn)場進行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。
3. 熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標準、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。
4. 堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5. 做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達標和文明施工管理。
6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
7. 嚴格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗評定標準、質(zhì)量管理制度。
8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。
9. 參加每周綜合檢查。
10. 組織質(zhì)檢人員學習和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標、規(guī)程、標準和上級質(zhì)量管理制度。
11. 按規(guī)定和標準健全質(zhì)量臺賬，評定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動態(tài)管理情況。
12. 參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查，對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進行處理。
13. 按工程技術(shù)資料管理標準收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗評資料。
14. 參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調(diào)會，報告施工質(zhì)量動態(tài)情況和文明施工情況。
15. 真實填寫每日質(zhì)量工作日報。
醫(yī)品質(zhì)量負責人崗位職責
1. 負責建立質(zhì)量保證體系。
1、負責制藥工藝流程設(shè)計及藥材提取工藝設(shè)計；
2、負責中藥及仿制藥的技術(shù)開發(fā)；
3、解決生產(chǎn)過程中的一般現(xiàn)場問題；
4、對藥品生產(chǎn)進行實時監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量；
5、負責進行醫(yī)院檢驗的產(chǎn)品技術(shù)支持；
6、負責制藥設(shè)備的定購、接受、安裝、調(diào)試，以及操作人員培訓；
7、負責下屬及新進員工的培訓指導
器械質(zhì)量負責人崗位職責
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī)；
2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行；
3、供銷單位合法性審核；
4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責權(quán)限設(shè)置；
5、不合格品的管理；
6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理；
7、協(xié)助開展培訓；
8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門履行的職責。
質(zhì)量負責人崗位職責11
1、承擔質(zhì)量管理方面的具體工作，對醫(yī)療器械管理方法有效行使裁決權(quán);
2、負責起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄;
3、在企業(yè)負責人的指導下，負責對員工進行質(zhì)量教育、培訓工作。
任職要求：
1、具有醫(yī)學檢驗師專業(yè)本科或醫(yī)學檢驗專業(yè)大專同時擁有中級職稱;
2、有3年以上直接從事醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷優(yōu)先。
質(zhì)量負責人崗位職責12
(1) 本崗位工作應(yīng)由具有較扎實專業(yè)理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)人員擔任。 完成操作后，認真清潔，物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。 嚴格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生在本室負責人的領(lǐng)導下進行工作并接受上一級技術(shù)人員的指導。
(2) 做好和檢查配制前的各項準備工作，包括：熟悉配制方法；填寫配制單；檢查配制器具、管道和得有關(guān)規(guī)定。 xx生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，安全生產(chǎn)。
按規(guī)定詳細填寫生產(chǎn)崗位操作記錄，內(nèi)容真實、完整，填寫規(guī)范。 濾器處理情況；了解水質(zhì)檢查是否合格；檢查所用原、輔料是否符合標準；各種機械設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。
(3) 嚴格按照普通制劑的操作常規(guī)進行配制，按處方量稱取，經(jīng)復核人校對無誤后方可投料。
經(jīng)檢驗合格后，方可進行分裝。分裝后，負責配制器具的`清洗及其它清場工作。
(4) 配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時，應(yīng)注意安全防護，并選擇合適的容器進行配制和包裝。
質(zhì)量負責人崗位職責13
1、熟悉合同條款、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計圖紙及國家頒布有關(guān)規(guī)定，熟練運用各種質(zhì)量檢測器材。
2、協(xié)助項目總工進行項目工程施工質(zhì)量管理并對工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負責。
3、協(xié)助項目總工做好施工前的技術(shù)交底工作，詳細指出各項工作的工作程序、應(yīng)達到的技術(shù)指標和應(yīng)注意的重點和難點及容易發(fā)生質(zhì)量問題的工作或部位應(yīng)采取的防范措施。
4、深入施工現(xiàn)場，檢查各負責施工的專業(yè)工程師對施工程序、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況，指出存在的問題和不足，提出改進意見，消除質(zhì)量隱患。
5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進行檢驗，自檢合格后提報臨理認可，禁止自檢不合格的工作報監(jiān)理認可。
6、指導質(zhì)量人員開展工作，并督促對工序質(zhì)量、分項、分部、單位工程進行自檢，并組織抽檢。
7、對隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進行專項自檢，參加工程監(jiān)理部、項目經(jīng)理部對工程質(zhì)量的'評定，參加業(yè)主的工程驗收。
8、組織對項目工程質(zhì)量問題調(diào)查分析，定期收集質(zhì)量信息，預測質(zhì)量事故，提出預防措施。
9、協(xié)助總工對自檢不合格的地方提出切實有效的補求措施。
10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應(yīng)表格，為申報認可及竣工資料提供依據(jù)材料。
11、負責對產(chǎn)品過程的檢驗，試驗等原始記錄的管理，使其有可追溯性。
12、負責項目檢測設(shè)備的管理，按照質(zhì)量體系文件的要求，對測量和監(jiān)控裝置實行有效的控制。
13、樹立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識，為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責方面的服務(wù)。
質(zhì)量負責人崗位職責14
職責描述：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；
3、對質(zhì)量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權(quán)；
4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，并行使決定權(quán)；
5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，管理者代表應(yīng)主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。
職位要求：
1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；
2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的`培訓，具有內(nèi)審員證書；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗；
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
質(zhì)量負責人崗位職責15
1、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；
2、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施；
3、研究部署檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出提議，并根據(jù)企業(yè)負責人的`授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。
4、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；
5、在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下，負責質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責；
6、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督指導協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；
7、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護公司質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情景；
8、負責對首營企業(yè)首營品種質(zhì)量審批；
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